| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100249號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括試銼、打入器、骨鑿、取出器、組配式頸、試頭等。材料為不銹鋼、POMC，其中不銹鋼材料成分符合ISO 7153-1要求。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 非滅菌提供，可重復使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于輔助瑞士施樂輝公司相關股骨假體的組裝和植入。 |
| 注冊代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.20 |
| 備注 | 注冊地址由“Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d，6340 Baar，Switzerland”；生產場所地址中“Dammstrasse 39，5001 Aarau，Switzerland”變更為“Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland”，同時刪除生產場所地址中：Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland；售后服務機構由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100249號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100249號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.29 |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar，Switzerland |
| 生產場所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 股骨柄置換手術工具(商品名：SL-PLUS MIA) |
| 產品名稱（英文) | Instruments of SL-PLUS MIA Cementless Total Hip Replacement System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 5209-2009 《股骨柄置換手術工具》 |
| 附件 | |
