| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211074號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌電誘發(fā)電位儀由主機(jī)、電極連接箱、計(jì)算機(jī)、隔離電源及耳機(jī)、眼鏡、電刺激器、腳踏開(kāi)關(guān)構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量在電、聲、光刺激下的人體生物電位，臨床適用于對(duì)患者的輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本太陽(yáng)交易株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211074號(hào)“變更為”國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2211074(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)群馬縣富岡市七日市486 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌電誘發(fā)電位儀(商品名：肌電誘發(fā)電位儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EP/EMG Measuring System Neuropack M1 |
| 規(guī)格型號(hào) | MEB-9200K(MEB-9202K,MEB-9204K) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0420-2009《肌電誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
