| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401840號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本校準(zhǔn)品是以人血清為基礎(chǔ)的凍干校準(zhǔn)品，并包含人源性及動(dòng)物源性的純化添加物、純化的醫(yī)藥品和化學(xué)品添加劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期36個(gè)月。zxtf.net.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)各分析物進(jìn)行體外定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 復(fù)合校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TruCal U |
| 規(guī)格型號(hào) | 20×3ml；6×3ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1162-2009 |
| 附件 | |
