| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211414號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由記錄設(shè)備、傳感器、導(dǎo)接器、加壓呼吸帶、快閃存儲(chǔ)卡及驅(qū)動(dòng)器、外部設(shè)備接入模塊、電源/電池、帶支架及帶組、設(shè)備包組成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品可在醫(yī)療環(huán)境和家庭使用，用于記錄、顯示、監(jiān)測(cè)、打印和存儲(chǔ)人體腦、心臟和肌肉的活動(dòng)，眼球的運(yùn)動(dòng)，呼吸和身體的運(yùn)動(dòng)的生物學(xué)參數(shù)，不能用于生命支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 倍德發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京倍德華君科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Compumedics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Compumedics Siesta 802 Recording System |
| 規(guī)格型號(hào) | Siesta 802 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 2739-2006《多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
