| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州高新區(qū)香山路19號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401095號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市東山區(qū)先烈中路80號(hào)匯華商貿(mào)大廈27樓G、H、I室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗-HBs單克隆抗體。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；說(shuō)明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)含量的定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 附件 | |
