| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403274號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(6.6 mL/27.0 mL)皮質(zhì)醇抗體(鼠,單克隆)包被的微粒子，貯存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS/BIS-TRIS緩沖液中。最低濃度： 0.09%固體。防腐劑:疊氮鈉和ProClin 300。 1瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的皮質(zhì)醇結(jié)合物，貯存于含有表面活性劑穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。最低濃度：0.7 ng/mL。防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA)，在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測(cè)的人血清、血漿或尿液中的皮質(zhì)醇含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645-1905 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Cortisol Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×100測(cè)試/盒 1×500測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1999-2010 |
| 附件 | |
