| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100253號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、拔出器、扣打器、假體打入器、骨科用鉆、鉆頭限位器、髓腔銼手柄、校準(zhǔn)定位器等組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品材料為《YY/T 0294.1-2005 外科器械 金屬材料 第一部分：不銹鋼》中代號為B和D的材料。該產(chǎn)品非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼杯系統(tǒng)手術(shù)器械Ⅱ(商品名：LINEAGE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LINEAGE Acetabular Cup System Instruments Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2248-2009《髖臼杯系統(tǒng)手術(shù)器械II》 |
| 附件 | |
