| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403264號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗脫氧核糖核酸酶B試劑由包被著兔鏈球菌脫氧核糖核酸酶B抗體的聚苯乙烯凍干顆粒構(gòu)成；抗脫氧核糖核酸酶B定標(biāo)血清(人源)由人血清的混合物構(gòu)成；抗脫氧核糖核酸酶B質(zhì)控血清(人源)由人血清的混合物構(gòu)成；抗脫氧核糖核酸酶B輔助試劑由添加了兔血清的穩(wěn)定鏈球菌脫氧核糖核酸酶B溶液構(gòu)成。防腐劑：復(fù)溶后的抗脫氧核糖核酸酶B試劑、抗脫氧核糖核酸酶B定標(biāo)血清(人源)、抗脫氧核糖核酸酶B質(zhì)控血清和 抗脫氧核糖核酸酶 B 輔助試劑：疊氮鈉＜0.1%。產(chǎn)品有效期：在+2-+8℃的環(huán)境中保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN* 系統(tǒng)通過顆粒增強的免疫散射比濁法定量測定人血清中的抗鏈球菌脫氧核糖核酸酶B (ADNase B)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗脫氧核糖核酸酶B測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex ADNase B |
| 規(guī)格型號 | 抗脫氧核糖核酸酶B試劑: 3×2 mL;抗脫氧核糖核酸酶B定標(biāo)血清(人源): 3 × 1 mL;抗脫氧核糖核酸酶B質(zhì)控血清(人源): 3 × 2 mL;抗脫氧核糖核酸酶B輔助試劑: 3 × 2.8 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1945-2010 |
| 附件 | |
