注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401545號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成: 1.微孔板條(12x8孔)。2.酶結(jié)合物溶液(1瓶 15ml),3.質(zhì)控品(陰、陽(yáng)性質(zhì)控品各1瓶 1.5ml),4.標(biāo)準(zhǔn)品 (6瓶 1.5ml),5.樣本稀釋液(1瓶 20ml),6.清洗緩沖液 50x(1瓶 20ml),7.底物液TMB(1瓶 15ml),8.終止液(1瓶 15mI)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人類血清或血漿中的抗線粒體-M2抗體。 |
注冊(cè)代理 |
天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.06.06 |
有效期截止日 |
2012.06.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Orgentec Diagnostika Gmbh |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
抗線粒體-M2抗體測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AMA-M2 KIT (ELISA ) |
規(guī)格型號(hào) |
96人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1825-2008 |
附件 | |
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