| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1403001號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PEROX 1 試劑：十二烷基硫酸鈉，0.36mmol/L； 山梨醇，620mmol/L；氯化鈉，8.35mmol/L；甲醛， 5.7%；BRIJ-35，0.100mmol/L；緩沖液；PEROX 2試劑：4-氯-1-萘酚，44.8mmol/L；二甘醇；PEROX 3試劑：穩(wěn)定劑；過氧化氫，0.3%；PEROX 鞘液:丙二醇，4.06 mol/L；表面活性劑。產(chǎn)品有效期：在15-30°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于溶解紅細胞并保存白細胞，以進行白細胞計數(shù)及其分類計數(shù)。PEROX 1試劑用于稀釋使用抗凝血劑的全血樣本，溶解紅細胞，并固定白細胞；PEROX 2試劑和PEROX 3試劑可對嗜中性粒細胞、嗜酸性粒細胞和單核細胞顆粒中的過氧化物酶區(qū)域進行染色；PEROX鞘液在白細胞檢測時形成鞘流。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白細胞分類試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diff Timepac |
| 規(guī)格型號 | PEROX 1 試劑：2×650mL；PEROX 2試劑：2×575mL；PEROX 3試劑：2×585mL；PEROX 鞘液：2×2725mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1868-2010 |
| 附件 | |
