| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402581號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：一個包被有山羊抗CK-MM多克隆抗體、兔抗肌紅蛋白多克隆抗體和抗CK-MM單克隆抗體(作為CK-MM捕獲劑)的條形膜，在測定區(qū)還含有抗生物素蛋白；一個浸滲有抗肌鈣蛋白I、抗CK-MB、抗肌紅蛋白單克隆抗體以及生物素標(biāo)記的兔抗肌鈣蛋白I多克隆抗體蛋白質(zhì)基質(zhì)的染料墊(含0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑)；一個血紅細胞分離過濾墊。產(chǎn)品有效期：15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定性檢測血液樣品中的肌紅蛋白/肌酸激酶MB同功酶/肌鈣蛋白Ⅰ含量。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Princeton BioMeditech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌鈣蛋白I測試板(固相免疫層析法)(商品名：肌紅蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌鈣蛋白I三合一快速測試板) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin/ CK-MB/ Troponin I |
| 規(guī)格型號 | 20條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4446-2008 |
| 附件 | |
