注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402999號
           

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前列腺特異性抗原樣本稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
前列腺特異性抗原樣本稀釋液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/ENG 1777-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:基質(zhì):PH處理的雞血清:100%;防腐劑:硫柳汞 0.2 g/L,疊氮化鈉 0.98g/L,硫酸慶大霉素 0.4mL/L。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,前列腺特異性抗原樣本稀釋液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于配合Immulite/Immulite 1000前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)使用,用于前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測時對血清樣本的人工稀釋。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402999號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 基質(zhì):PH處理的雞血清:100%;防腐劑:硫柳汞 0.2 g/L,疊氮化鈉 0.98g/L,硫酸慶大霉素 0.4mL/L。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于配合Immulite/Immulite 1000前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)使用,用于前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測時對血清樣本的人工稀釋。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 前列腺特異性抗原樣本稀釋液
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite/Immulite 1000 PSA Sample Diluent
規(guī)格型號 產(chǎn)品編號:LPSZ;產(chǎn)品規(guī)格:25mL/瓶
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1777-2010
附件
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