| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402058號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：該產(chǎn)品由流式細(xì)胞儀主機(jī)、MCL(多樣本進(jìn)樣盤)、電源箱、氬離子激光源、USB箱、打印機(jī)、條形碼掃描器、驅(qū)動器、工作站、濾光器配件、可選配MPL(多種進(jìn)樣板)及633nm氦氖離子激光組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于細(xì)胞和其它微粒的生物及物理屬性的定性及定量測量。當(dāng)細(xì)胞單列通過一個或兩個激光束時，即開始測量這些屬性。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"4300 N. Harbor Blvd, Fullerton，CA 92834，USA"變更為"250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402058號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402058號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 流式細(xì)胞儀(商品名：Cytomics FC500 流式細(xì)胞儀, Cytomics FC500 MPL 流式細(xì)胞儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flow Cytometer |
| 規(guī)格型號 | FC500, FC500 MPL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1036-2007《流式細(xì)胞儀》 |
| 附件 | |
