| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3300163號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 40層配置：產(chǎn)品由掃描架(高壓發(fā)生器(08365707), X射線源組件(10141785), 探測器(10023200)), 患者床(型號1:08616026; 型號2:08616034; 型號3:08098225)、圖像處理系統(tǒng)、電源柜組成。本設(shè)備探測器單元14720元(736×20)，探測器排數(shù)20排，影像層數(shù)40層。高壓發(fā)生器功率最大80KW。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頭部和全身體層掃描成像。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray equipment for computed tomography |
| 規(guī)格型號 | SOMATOM Definition AS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5102-2008《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
