| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3452157號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單人用血液透析濾過裝置。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 由指示燈、補液吊架、載重計、顯示屏、控制面板、泵、水路、微粒子過濾器、血壓計組件、加熱器、安全防護監(jiān)測系統(tǒng)和控制電路部分組成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對慢性腎衰竭病人的血液透析、血液透析濾過、血液濾過治療。 |
| 注冊代理 | 上海日機裝醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海日機裝醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日機裝株式會社 靜岡工廠 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIKKISO CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2 ,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國 靜岡縣牧之原市靜谷498－1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單人用血液透析濾過裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis System |
| 規(guī)格型號 | DBG-02 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4220-2008《單人用血液透析濾過裝置》 |
| 附件 | |
