| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460883號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | NileCroCo冠脈支架由兩個并行使用的快速交換導(dǎo)管組成，導(dǎo)管帶有預(yù)裝的L605鈷鉻合金支架，分別裝載在主脈導(dǎo)管和側(cè)支導(dǎo)管球囊上。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療與冠狀動脈病變相關(guān)的心肌缺血綜合癥。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France |
| 生產(chǎn)場所 | 7, rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France；20, rue Traversiere, 92230 Gennevilliers - France. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈支架(商品名：Nile CroCo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nile CroCo Intra-coronary Stents |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0965-2007《冠脈支架》 |
| 附件 | |
