| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3631087號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為牙列缺損修復(fù)器械，系統(tǒng)包括種植體、基臺(tái)和螺釘。本品由符合ISO 5832規(guī)定的純鈦或鈦合金制造，種植體經(jīng)表面噴砂處理。醫(yī)學(xué)全在線 基臺(tái)經(jīng)表面氧化處理(詳見附頁(yè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙科牙列缺損的種植修復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.29 |
| 有效期截止日 | 2014.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 種植體、基臺(tái)及配件(商品名：EZ Plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EZ Plus Internal Implant System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0624-2010《種植體、基臺(tái)以及配件》 |
| 附件 | |
