| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3232775號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由操作臺(tái)(RC 5000 Rotablator)、腳踏開關(guān)和壓縮空氣軟管組成，規(guī)格型號(hào)見附件。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)，可監(jiān)視和控制磨頭的轉(zhuǎn)速并向操作人員提供整個(gè)程序過(guò)程中的性能信息。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 波士頓科學(xué)公司/ Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900 Bayside Parkway,Fremont,CA 94538-6515,USA/102-8977; Fraserton Court,Burnaby,BC,Canada V5J 5G1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 旋磨介入治療儀(商品名：Rotablator) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rotablator Rotational Angioplasty System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1778-2010《旋磨介入治療儀》 |
| 附件 | |
