| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402577號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R1) 緩沖液 R2) RF試液：變性的人IgG 1mL/mL。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-10℃保存，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定血清中的類風(fēng)濕因子。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF-HA(2) |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：4× 50mL；R2：4× 15mL；R1：2× 35mL；R2：2× 12mL；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×4；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×2；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0920-2003 |
| 附件 | |
