| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400658號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗CK-MB單克隆抗體、釕(Ru)標記的抗CK-MB單克隆抗體。產品有效期：2-8℃,有效期18個月。zxtf.net.cn附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用免疫學方法定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶診斷試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產品標準 | YZB/GEM 1585-2003《肌酸激酶同工酶診斷試劑盒(電化學發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
