| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3453445號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由泵(血液泵、第2泵、第3泵、補正泵、注射器泵)、壓力測定接口、傳感器(生理鹽水傳感器、補液傳感器、氣泡傳感器、回血腔體液面?zhèn)鞲衅鳌?次膜腔體液面?zhèn)鞲衅鳌⒐苈?a class="channel_keylink" href="http://zxtf.net.cn/mingzu/2009/20090512112952_151887.shtml" target="_blank">龜裂傳感器、小氣枕傳感器、補液重量計、濾液重量計、漏血傳感器)、加溫器、顯示屏及控制部分構(gòu)成。不包括與設(shè)備配套使用的各種血液凈化器及一次性使用回路等耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與血液濾過器、血漿分離器等的濾器和一次性使用回路組合，臨床用于持續(xù)緩慢式血液濾過透析(CHDF)、持續(xù)緩慢式血液透析(CHD)、持續(xù)緩慢式血液濾過 (CHF)、雙重濾過血漿交換(DF)、血漿交換(PE)、血漿吸附(PP)、血液濾過(HF)、超濾(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水濾過濃縮的各種血液凈化及體 液的處理。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4-73 Nagaoka, Okayama-shi, Naka-ku,Okayama,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4-73 Nagaoka, Okayama-shi, Naka-ku,Okayama,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血漿交換裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | apheresis monitor |
| 規(guī)格型號 | KM-8900α |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3412-2010《血漿交換裝置》 |
| 附件 | |
