| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3251425號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 能量控制裝置由主機(jī)、轉(zhuǎn)換盒、連接電纜組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過射頻發(fā)生器(外購)以及同時(shí)連接了多個(gè)消融電極的系列心臟消融導(dǎo)管或消融探頭，用于選擇、引導(dǎo)、分配、監(jiān)護(hù)和控制射頻能量。 |
| 注冊代理 | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cardima，Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 47266 Benicia Street，F(xiàn)remont，CA 94538 |
| 生產(chǎn)場所 | 47266 Benicia Street，F(xiàn)remont，CA 94538 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻能量控制裝置(商品名：IntelliTemp) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Energy Management System |
| 規(guī)格型號(hào) | IntelliTemp |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1723-2008《射頻能量控制裝置》 |
| 附件 | |
