| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3453338號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 離心機(jī)基本組成部分包括：前面板、控制面板及離心機(jī)艙。zxtf.net.cn詳細(xì)組成見(jiàn)附頁(yè)。此次注冊(cè)不包括與血細(xì)胞分離機(jī)配套使用的一次性管路組件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上適用于血液成分分離和收集。 |
| 注冊(cè)代理 | 科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CaridianBCTInc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液成分分離機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBE Spectra Apheresis System |
| 規(guī)格型號(hào) | Spectra |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2163-2010《血液成分分離機(jī)》 |
| 附件 | |
