| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650766號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由Polyglactin 910材料制成的無菌多股編織可吸收性縫線。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物�？p線帶涂層，涂層材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成�？p線未染色�？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于一般軟組織修復(fù)，修復(fù)的傷口只需要短時(shí)間支持和縫線能快速吸收。由于其可以被吸收，該產(chǎn)品更適用于皮膚縫合，尤其是兒科手術(shù)、會(huì)陰側(cè)切術(shù)、包皮環(huán)切術(shù)和口腔粘膜縫合。本產(chǎn)品可用于眼科手術(shù)，做結(jié)膜縫合。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium; Robert Koch Strasse1, D-22851 Norderstedt, Germany; 63 Rue de la Resistance, F-28700 Auneau, France. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收性縫線(商品名：VICRYL Rapide) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VICRYL Rapide Polygalctin 910 Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0339-2009《可吸收性縫線》 |
| 附件 | |
