| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2102395號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括骨填充器(型號：F04B)和骨取樣器(型號F05A)，分別由套管、管芯和手柄組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 套管和管芯由304不銹鋼制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨取樣器用于獲取骨樣本，骨填充器用于骨空填充物的輸送。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Spine LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨導(dǎo)向器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Biopsy Device & Bone Filler Device |
| 規(guī)格型號 | F04B, F05A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1364-2010《骨導(dǎo)向器》 |
| 附件 | |
