| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3773093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一根遠端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)的過濾器的經(jīng)皮導絲(保護導絲)、一根遞送鞘管、一根取回鞘管以及一只內(nèi)含一只導絲扭轉(zhuǎn)器、一只鞘管導入器和一只止血閥擴張器的附件箱組成。保護導絲有300cm和190cm兩種長度可供選擇。一根取回鞘管可單獨包裝。zxtf.net.cn射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用作導絲和血栓保護系統(tǒng)，以便在周圍血管系統(tǒng)、頸動脈、冠狀動脈和隱靜脈移植物中實施血管成形術以及支架手術過程中容納并取出血栓物質(zhì)(血栓/碎屑)。用于直徑為3.5mm至5.5mm的血管。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 150 Baytech Drive, San Jose,CA 95134,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血栓保護系統(tǒng)(商品名：FilterWire EZ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Embolic Protection System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0154-2010《血栓保護系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
