| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402653號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 三套質(zhì)控品1、2和3（含有抗微生物劑的凍干人血清)，復溶體積1mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于Vitros ECi免疫診斷系統(tǒng)，用于監(jiān)測該系統(tǒng)在進行甲胎蛋白（AFP)、雌二醇（Estradiol)、卵泡刺激素（FSH)、黃體生成素（LH)、催乳素(Progesterone)等項目的免疫分析時的運行情況。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros免疫診斷產(chǎn)品 內(nèi)分泌生殖激素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products RE Controls |
| 規(guī)格型號 | 1009406 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1888-40-2004 |
| 附件 | |
