| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403122號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品1是添加了蛋白(牛血清)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品2含有來(lái)自混合人血清的甲胎蛋白，制備于添加了蛋白(牛血清)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中�；旌先搜鍖�(duì)HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2，和anti-HCV呈非反應(yīng)性。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存條件2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清、血漿和羊水中的甲胎蛋白(AFP)時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT AFP Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 2003-2010 |
| 附件 | |
