| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401988號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | anti-CA 125(綿羊)包被微粒子，儲存于TRIS緩沖液中；OC125抗體(鼠，單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；樣本稀釋液，儲存于含有羊血清的TRIS緩沖液中。產(chǎn)品有效期:2-8℃，8個月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品運用微粒子酶免測定技術(shù)(MEIA)定量檢測人血清中的CA 125含量。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌抗原125測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM CA 125 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1154-2009 |
| 附件 | |
