| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2233112號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機、超聲多普勒探頭及附件組成。附件包括：Y字型(DOP/UC)探頭、按鍵開關(guān)(單胎)、保險絲夾(B型)、遲斷型保險絲和電源線。心率顯示范圍和記錄范圍不大于(50～210次/分)；心率測量誤差：不超過±2次/分；宮縮壓力測量范圍：0～100相對單位，誤差±10%；超聲工作頻率：1.1mHz ±10%；超聲輸出強度：ISATA≤10mW/cm2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 胎兒監(jiān)護儀用于胎兒的監(jiān)護診斷。 |
| 注冊代理 | 上海東一醫(yī)療儀器維修站 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海飛鳴儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海東一醫(yī)療儀器維修站”變更為“上海飛鳴儀器有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2233112號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2233112號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Toitu Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 橫濱市港北區(qū)綱島東 5-10-3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胎兒監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fetal Actocardiograph |
| 規(guī)格型號 | MT-516 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1997-2008《胎兒監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
