| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2551200號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由控制主機(jī)NE189、腳控開關(guān)FC-55、馬達(dá)SG50MS(帶馬達(dá)線)和手機(jī)SGM-ER20i組成。馬達(dá)的最高轉(zhuǎn)速為40,000r/min±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于口腔科、口腔外科，以及外科手術(shù)的微型馬達(dá)系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海宇井貿(mào)易有限公司，上海弩速克國際貿(mào)易有限公司”變更為“上海弩速克國際貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2551200號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2551200號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.03.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nakanishi Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電動(dòng)式口腔外科手術(shù)用器械(商品名：色吉特 AP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electric Oral Surgery Operating Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | Surgic AP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0176-2008《電動(dòng)式口腔外科手術(shù)用器械》 |
| 附件 | |
