| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3302981號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由高壓發(fā)生器(POLYDOROS SX65/80)；X射線源組件；影像增強器；影像處理系統(tǒng)和診斷床組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 性能：標稱電功率：65KW/80KW；X射線管組件(OPTITOP 150/40/80 HC-100，旋轉陽極，焦點0.6/1.0)；管電壓調節(jié)范圍:40-150kV, 加載時間調節(jié)范圍1ms-5s；電流時間積0.5-800mAs。 |
| 產品適用范圍 | 用于患者泌尿系統(tǒng)的檢查和手術，包括對泌尿系統(tǒng)的透視，攝影功能。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SIEMENS AG |
| 生產廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生產場所 | Roentgenstrasse 19-21,DE-95478 Kemnath,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 泌尿檢查系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | UROSKOP Access |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0236-2010《泌尿檢查系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
