| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3450103號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由DELTA STREAM DC控制臺、DELTASTREAM血泵(DP1或DP2血泵)以及附件(流量探頭及連接線(選配)、壓力探頭及連接線(選配)、泵頭連接線、泵頭支架、電源線、地線)組成。搏動頻率：DP1血泵40-90次/min，允差±2次/min。搏動流量：DP1血泵0--8000ml/min，允差±10%。恒流流量：DP1血泵0--8000ml/min；DP2血泵0--8000ml/min；恒流流量示值，轉(zhuǎn)速在1000r/min以上，允差±8%。恒流轉(zhuǎn)速：DP1血泵0--10000轉(zhuǎn)/min；DP2血泵1000--10000轉(zhuǎn)/min；恒流轉(zhuǎn)速示值1000r/min以上，允差±4%。壓力差：DP1血泵0--600mmHg；DP2血泵0--600mmHg；允差±8%。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者心臟直視手術(shù)及搶救時，暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)用。還可用于進行短期的心室輔助、ECMO治療和臟器移植。 |
| 注冊代理 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.21 |
| 有效期截止日 | 2013.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-52222 Stolberg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-52222 Stolberg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血泵儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bloodpump system |
| 規(guī)格型號 | DELTA STREAM |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/GEM 5165-2008《血泵儀》 |
| 附件 | |
