| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2243042號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(激光發(fā)生器、光學(xué)系統(tǒng)包括全反射鏡、多面反射鏡及凹面鏡、掃描攝像系統(tǒng)包括檢測(cè)器、圖像信號(hào)處理系統(tǒng)、電源及電纜)及隔離變壓器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與計(jì)算機(jī)配用，臨床使用于對(duì)患者眼底或視網(wǎng)膜的形狀或其病變進(jìn)行無創(chuàng)非接觸式觀察、拍攝和記錄，為眼底疾病的診斷提供信息。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori City, Aichi Prefecture, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛知縣蒲郡市浜町67番地4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光干涉斷層掃描儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optical Coherence Tomography |
| 規(guī)格型號(hào) | RS-3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1948-2010《光干涉斷層掃描儀》 |
| 附件 | |
