前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)(商品名：MC+)
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醫(yī)療器械論壇
前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)(商品名：MC+)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1818-2009 《前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由頸椎融合器、融合器固定夾組成。其中頸椎融合器材質(zhì)為聚醚醚酮(PEEK Optima)，內(nèi)有純鉭絲X線標(biāo)記物；融合器固定夾材質(zhì)為Ti6Al4V鈦合金，用于融合器植入人體時(shí)起固定作用。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。,前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)(商品名：MC+)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于頸椎C3/C4至C6/C7前路融合。
| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460178號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由頸椎融合器、融合器固定夾組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
其中頸椎融合器材質(zhì)為聚醚醚酮(PEEK Optima)，內(nèi)有純鉭絲X線標(biāo)記物；融合器固定夾材質(zhì)為Ti6Al4V鈦合金，用于融合器植入人體時(shí)起固定作用。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于頸椎C3/C4至C6/C7前路融合。 |
| 注冊(cè)代理 |
法國(guó)LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
法國(guó)LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2010.01.14 |
| 有效期截止日 |
2014.01.13 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
LDR MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
見(jiàn)附件 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
見(jiàn)附件 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)(商品名：MC+) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Anterior Cervical Cage |
| 規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1818-2009 《前路頸椎椎間融合系統(tǒng)(植入物)》 |
| 附件 | |
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