| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3773309號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和接頭組成。 球囊和導(dǎo)管均由硅橡膠制成。該產(chǎn)品由環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于尿動力學(xué)研究時(shí)進(jìn)行直腸內(nèi)檢測壓力。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.29 |
| 有效期截止日 | 2014.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100WestMorganStreet,Spencer,IN47460,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直腸測壓球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rectal Pressure Catheter |
| 規(guī)格型號 | 028412-S1,028412-S2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3388-2010《直腸測壓球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
