| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462827號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括鉤子、螺釘、螺帽。材料采用鈦6鋁4釩，該材料的牌號為TC4ELI。zxtf.net.cn表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于脊柱側凸、前凸、后凸畸形，創(chuàng)傷，退行性變和腫瘤手術內固定。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.09 |
| 有效期截止日 | 2014.09.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Euros S.A.S |
| 生產廠地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生產場所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱矯形系統(tǒng)(組件) |
| 產品名稱（英文) | AZUR Spine system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1763-2010《脊柱矯形系統(tǒng)(組件)》 |
| 附件 | |
