| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770353號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ERCP造影導(dǎo)管為兩腔或三腔導(dǎo)管，有獨(dú)立的注射腔道和導(dǎo)絲腔道。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有不透射線標(biāo)記和彩條標(biāo)記，有助于手術(shù)期間觀察導(dǎo)管的操作情況和進(jìn)行深度確認(rèn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ERCP造影導(dǎo)管用于在膽胰管造影手術(shù)中注射造影劑。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.14 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770353號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3770353號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2004.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國(guó),產(chǎn)品標(biāo)簽地址：480Pleasant Street, Watertown 02472, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ERCP造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ERCP CANNULA |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2401 《ERCP造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
