| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461652號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括骨板、螺釘。其中骨板材料采用純鈦，螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 表面無(wú)著色。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于顱骨內(nèi)固定修復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bioplate, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱骨內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Bioplate) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for Craniomaxillofacial Surgery |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1961-2008 《顱骨內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
