| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213161號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | spECTrum5000Q和spECTrum5000M型產(chǎn)品由主機(jī)、刺激電纜、刺激電極板(平,凹)、頭帶、刺激塞、監(jiān)視器、EEG/ECG電纜、EEG/ECG電極片組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn spECTrum4000Q、spECTrum4000M型產(chǎn)品由主機(jī)、刺激電纜、刺激電極板(平,凹)、頭帶、刺激塞組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療單位重度抑郁癥精神病患者進(jìn)行電刺激治療。 |
| 注冊代理 | 珠海市達(dá)康貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珠海市達(dá)康貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MECTA Corperation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 19799 SW 95th Place Tualatin Oregon 97062 |
| 生產(chǎn)場所 | 19799 SW 95th Place Tualatin Oregon 97062 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電休克治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electro Convulsive Therapy Device |
| 規(guī)格型號 | spECTrum5000Q、spECTrum5000M、spECTrum4000Q、spECTrum4000M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2130-2010《電休克治療儀》 |
| 附件 | |
