| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630693號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州新亞齒科材料有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸托槽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1777-2009 《正畸托槽》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由符合GB/T1220標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的0Cr18Ni9、00Cr17Ni14Mo2、1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。直絲弓和方絲弓托槽分為燕尾式和網(wǎng)底式，Begg托槽分為單方管型和雙圓管型。產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時(shí)，在釉質(zhì)表面上的固定強(qiáng)度不低于30N；產(chǎn)品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用條件下，產(chǎn)品表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品應(yīng)無細(xì)胞毒性，無口腔黏膜刺激，無遺傳毒性，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 直絲弓托槽、方絲弓托槽、Begg托槽 |
| 附件 | |
