| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210260號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要技術(shù)指標(biāo):靈敏度調(diào)節(jié)范圍:0uV～600uV；刺激脈寬:200us～500us連續(xù)可調(diào)；壓力測(cè)量靈敏度調(diào)整范圍:0cmH2O～600cmH2O；刺激頻率:5Hz～100Hz連續(xù)可調(diào)。結(jié)構(gòu)組成：生物反饋主機(jī)，電腦連接電纜(RS232)，通道1電纜(刺激/反饋)，通道2電纜(EMG)，陰道探頭，直腸探頭，肌電表面電極，隔離電源。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過對(duì)患者進(jìn)行電刺激并接受患者的肌電/生物反饋信號(hào)，從而達(dá)到改善肌肉緊張、治療肌肉松弛的作用。該儀器配用不同的附件，可用來進(jìn)行生物反饋(EMG和壓力反饋)和電刺激治療，是治療尿失禁的一種模式。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada, L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada,L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物電反饋刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biofeedback and Stimulation System |
| 規(guī)格型號(hào) | Urostym |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/CAN 0046-2009《生物電反饋刺激儀》 |
| 附件 | |
