| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3582774號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由系統(tǒng)主機(jī)、控制面板和配件探針(配件型號見附頁)組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn Cryo-Hit,SeedNet Gold非核磁兼容，Cryo-Hit(MRI)，SeedNetGold(MRI)的控制面板與探針為核磁兼容，產(chǎn)品1.5mm探針氬氣工作壓力3000psi~4000psi,氦氣工作壓力1500psi~4000psi.1.5mm的探針的最低溫度范圍:-133℃~-98℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種冷凍消融術(shù)系統(tǒng)，用于臨床對局部病變組織進(jìn)行冷凍消融。 |
| 注冊代理 | 廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Galil Medical Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel |
| 生產(chǎn)場所 | 1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cryosurgical System |
| 規(guī)格型號 | SeedNet Gold,SeedNet Gold(MRI),Cryo-Hit,Cryo-Hit(MRI) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1790-2010《低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
