| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2213155號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制板、病人連接盒/放大器、電源盒、鈕扣電極、壓電式呼吸綁帶、左、右腿的傳感器、體位傳感器、氣管麥克風(fēng)鼾聲傳感器組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄、顯示、監(jiān)測、打印及儲存腦電活動，肌電活動，眼動，呼吸及體位運(yùn)動的人體生命參數(shù)。 |
| 注冊代理 | 倍德發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京倍德華君科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Compumedics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC 3067 |
| 生產(chǎn)場所 | 30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC 3067 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導(dǎo)睡眠腦電記錄儀(商品名：Compumedics E Series EEG/PSG Recording System) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | polysomnograph |
| 規(guī)格型號 | E-Series EEG/PSG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 2108-2010《多導(dǎo)睡眠腦電記錄儀》 |
| 附件 | |
