| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540137號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、過濾膜、水箱組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 最大流速：＜35L\min；CPAP設定范圍：4.0cmH2O～20cmH2O,誤差范圍±1.0cmH2O或10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療體重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暫停癥。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(商品名：SleepEasy CPAP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | / |
| 規(guī)格型號 | SleepEasy |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2152-2009《呼吸機》 |
| 附件 | |
