| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 柯尼爾 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品的人工晶體由親水性丙烯酸酯材料制成，預(yù)裝裝置原材料由聚碳酸酯制成。在光譜420nm～1100nm的透過(guò)率為≥85％，在紫外光譜（波長(zhǎng)362nm以下)透過(guò)率為＜10％。zxtf.net.cn經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無(wú)晶體眼的視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市和必康貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市和必康貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 31, Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊人工晶體(商品名：折疊人工晶體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foldable Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：QUATRIX 規(guī)格：預(yù)裝折疊包裝、折疊包裝、普通包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2077-2006 《折疊人工晶體》 |
| 附件 | |
