| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402055號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)試劑；B瓶含有同型對(duì)照(r1/r2a)；C瓶含有CD3、CD19抗體試劑；D瓶含有CD3、CD4抗體試劑；E瓶含有CD3、CD8抗體試劑；F瓶含有CD3、CD16+56抗體試劑；G瓶含有FACS溶血素。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為24個(gè)月。代理人碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定紅細(xì)胞溶解的全血樣本中下述成熟淋巴細(xì)胞亞群(不含未成熟細(xì)胞)的比例：T淋巴細(xì)胞(CD3+)，B淋巴細(xì)胞(CD19+)，輔助/誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞(CD4+)，抑制/細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CD8+)，自然殺傷細(xì)胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。輔助/抑制T淋巴細(xì)胞的比例也可以確定。 |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BD Biosciences 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 50人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1292-2010 |
| 附件 | |
