注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402109號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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苯妥因測定干片(速率法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
苯妥因測定干片(速率法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1323-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:干片反應(yīng)成份:固化鼠單克隆抗-苯妥英抗體,苯妥英-辣根過氧化物酶結(jié)合物,2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑);其它成分:粘合劑,緩沖液,表面活性劑,交聯(lián)劑,聚合珠,蛋白質(zhì),穩(wěn)定劑和清洗檢測染劑。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,5個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,苯妥因測定干片(速率法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中苯妥英的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402109號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片反應(yīng)成份:固化鼠單克隆抗-苯妥英抗體,苯妥英-辣根過氧化物酶結(jié)合物,2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑);其它成分:粘合劑,緩沖液,表面活性劑,交聯(lián)劑,聚合珠,蛋白質(zhì),穩(wěn)定劑和清洗檢測染劑。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,5個月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中苯妥英的濃度。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA
生產(chǎn)場所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 苯妥因測定干片(速率法)
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Chemistry Products PHYT Slides
規(guī)格型號 90片
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1323-2009
附件
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