注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402109號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
干片反應(yīng)成份:固化鼠單克隆抗-苯妥英抗體,苯妥英-辣根過氧化物酶結(jié)合物,2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑);其它成分:粘合劑,緩沖液,表面活性劑,交聯(lián)劑,聚合珠,蛋白質(zhì),穩(wěn)定劑和清洗檢測染劑。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,5個月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中苯妥英的濃度。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
生產(chǎn)場所 |
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
苯妥因測定干片(速率法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Chemistry Products PHYT Slides |
規(guī)格型號 |
90片 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1323-2009 |
附件 | |
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