| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222148號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由高清攝像頭、普通攝像頭、控制主機(jī)、鍵盤(pán)、連接線(xiàn)等組成，攝像頭由CCD頭和物鏡適配器構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)適用于醫(yī)院做內(nèi)窺鏡手術(shù)時(shí)，將手術(shù)區(qū)域的視頻影像或抓取的圖像傳輸?shù)奖O(jiān)視器上，并可通過(guò)SCB(卡爾史托斯集成總線(xiàn)控制)控制其它設(shè)備，整合ICM( 圖像存儲(chǔ)模塊)用于手術(shù)錄像和圖像的存儲(chǔ)并通過(guò)USB接口導(dǎo)出。 |
| 注冊(cè)代理 | 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelstr. 8,78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(商品名：Image 1 hub HD) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Image 1 hub HD Endovision Camara Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1302-2010《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
