| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402096號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：1 套癌胚抗原校準品1、2(人癌胚抗原(CEA)溶于含抗微生物劑的牛血清中)，標定值3、250ng/mL(μg/L)；批次定標卡；實驗方案卡；16 個校準品條碼標簽(每個校準品有8個校準品條碼標簽)。主要組成成分：人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物劑的牛血清中，2 mL，標定值 3、250 ng/mL (μg/L)；批次定標卡；實驗方案卡；16 個校準品條碼標簽(每個校準品有 8 個校準品條碼標簽)。產品有效期：冷藏：2-8℃，32周。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)樣本中的癌胚抗原 (CEA) 進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產場所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 癌胚抗原校準品(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 1套/包裝，2支×2ml/套 |
| 產品標準 | YZB/ENG 1081-2010 |
| 附件 | |
